糖化血红蛋白(HbA1c)可反映人体内2~3个月内的平均血糖水平,具有生物学变异性小、不易受血糖波动影响、无需空腹或特定时间采血、分析前不稳定性小等特点[1]。《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出[2],在有严格质量控制的实验室,采用标准化检测方法测定的HbA1c 可以作为糖尿病的补充诊断标准。为了实现HbA1c检测标准化和一致性,1993年美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry,AACC)成立了HbA1c标准化委员会,与此同时国际临床化学联合会(IFCC)也在1995年启动了全球性的HbA1c的标准化行动,建议以“糖尿病干预及并发症流行病学研究(Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)”参考实验室为标准建立一致性比对项目,目标是使所有实验室检测结果与DCCT中检测方法的结果具有可比性。目前NGSP与IFCC是全球HbA1c检测标准化的国际最高权威认证机构。
IFCC、NGSP从严格要求生产厂家使用自家仪器和试剂测试实验室发放的样本时都要达到要求CV<5%内准确性的严苛国际性标准。朴瑞生物糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(亲和层析色谱法)已符合国际标准并得到认可,其检测所需标本量5 ul,5分钟内出结果并结果几乎CV<3%,不仅仅是为了满足IFCC、NGSP要求,更是朴瑞生物对产品质量的高要求。朴瑞生物糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(亲和层析色谱法)可以为糖尿病诊治提供有力数据支持和可靠结果。